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依据*新版的《中华人民共和国药品管理法》(2019版)。新版的《中华人民共和国药品管理法》强化了药品监管的两个重点环节,即药品购销道和仓储温湿度控制。
目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高,药监局明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标。
药品是人类用于预防、**、诊断**的特殊商品,储存环境的好坏会严重影响药品的质量,并直接影响到对**的**效果,甚至决定病人的生命。
所以在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统,药监局对其也有明确的量化指标。
所谓温湿度在线监控技术,是指在温湿度监测场所预先安装温湿度监测仪器，通过一定的传送手段,将采集到的数据上传至服务器,监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析,并远程调控监测场所的温湿度等参数。
尽享温湿度在线监测系统符合*新国家法规，实施安装的系统医药公司均通过各地药监局要求认证及严格过检跨区域飞行检查。
目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高,药监局明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标。
药品是人类用于预防、**、诊断**的特殊商品,储存环境的好坏会严重影响药品的质量,并直接影响到对**的**效果,甚至决定病人的生命。
所以在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统,药监局对其也有明确的量化指标。
所谓温湿度在线监控技术,是指在温湿度监测场所预先安装温湿度监测仪器，通过一定的传送手段,将采集到的数据上传至服务器,监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析,并远程调控监测场所的温湿度等参数。
尽享温湿度在线监测系统符合*新国家法规，实施安装的系统医药公司均通过各地药监局要求认证及严格过检跨区域飞行检查。
